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全自動滴眼藥水灌裝工藝要求
更新時間:2025-09-11   點擊次數(shù):164次

眼藥水作為直接作用于眼部的醫(yī)用制劑,其灌裝工藝對精度、潔凈度及安全性的要求遠超普通液體灌裝。在醫(yī)用行業(yè)應用中,灌裝工藝需滿足三大核心標準:

一是高精度劑量控制,單支眼藥水劑量多在 0.4-10ml 之間,灌裝誤差需控制在 ±1% 以內(nèi),避免劑量不足影響療效或過量引發(fā)刺激;

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二是全程無菌環(huán)境,灌裝系統(tǒng)需具備 GMP 級潔凈設計,接觸藥液的部件必須采用 316L 不銹鋼或食品級 PTFE 材質(zhì),且支持在線 CIP 清洗與 SIP 滅菌,防止微生物污染;

三是防損傷包裝保護,眼藥水多采用易折安瓿瓶或避光西林瓶,灌裝過程需避免瓶身碰撞、藥液濺出,同時保障封口密封性,防止藥液氧化變質(zhì)。

當前醫(yī)用客戶在眼藥水灌裝中常面臨三大痛點:傳統(tǒng)人工灌裝效率低(單班產(chǎn)量不足 5000 支)且易因人為操作引入污染;普通灌裝機無法滿足小劑量高精度要求,導致批次間劑量差異大,影響藥品質(zhì)量穩(wěn)定性;清洗滅菌流程繁瑣,耗時長達 2-3 小時,擠占生產(chǎn)時間。針對這些痛點,專業(yè)醫(yī)用眼藥水灌裝機通過集成伺服驅(qū)動系統(tǒng)實現(xiàn)劑量精準調(diào)控,搭配百級層流罩構(gòu)建局部無菌環(huán)境,同時采用自動化清洗滅菌程序,將清洗時間縮短至 40 分鐘內(nèi),既能保障藥品安全,又能提升 30% 以上的生產(chǎn)效率,適配醫(yī)用行業(yè)對眼藥水灌裝的嚴苛需求。